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但单一品种销售额大的上市公司

来源:作者: 日期:2019-07-13 浏览:

  一致性评价不能做成一次性评价

  第三梯队,申报和获批数量较少的上市公司。这个梯队的公司较多,比如京新药业(行情002020,诊股)的瑞舒伐他汀钙片和左乙拉西坦片;联邦制药的阿莫西林胶囊;华润双鹤的苯磺酸氨氯地平片。

  2、已通过一致性评价的产品逐步替换原研药市场。

  会议主要是三方面内容:

  8月2日,国家医保局药品集中采购试点座谈会在北京召开,北京、上海、天津、重庆、辽宁、广东、福建、四川、陕西等多省市药品招标采购行政部门参会。

  座谈会透露了国家医保局组织下的药品采购试点基本思路,国家组织的药品集中采购工作将以通过一致性评价药品为突破口。会议围绕通过一致性评价药品带量采购展开。如此一来,通过一致性评价的药品迎来的不仅是及时挂网,还可能是医疗机构及时的采购。

  会议的重中之重是:讨论如何以通过一致性评价的仿制药替代原研药,从而推动药价的下降。根据相应规定,如果国家医保局的政策落地,意味着全国70%的市场份额将由3家通过一致性评价的本土药企分享,通过一致性评价的药企将迎来重大利好,而未能通过一致性评价的企业或被淘汰出局。

  第一梯队,申报和获批数量多,且高端仿制药占比高的上市公司,主要有中国生物制药、复星医药(行情600196,诊股)、石药集团、恒瑞医药(行情600276,诊股)等4家。其中,中国生物制药目前有注射用硼替佐米、瑞舒伐他汀钙片、甲磺酸伊马替尼、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、恩替卡韦分散片等5个品种通过了一致性评价,其中,注射用硼替佐米是治疗多发性骨髓瘤的一线用药,2017年销售额在27亿元左右,中国生物制药其余4个药的销售均超过15亿元。

  但是!一旦通过一致性评价的药品,在质量上出现问题,将会给利好的政策、国家形象以巨大挑战。中国仿制药事业,前景可待,未来可期,且行且珍惜。

  一致性评价药品带量采购

  据不完全统计,截至今天,大约有19家上市公司有一致性评价仿制药获批或在审评中。如果按申报或获批数量、申报品种技术含量等指标去看,上市公司一致性评价团队大概可以划分为三个层次。

  第二梯队,申报和获批数量多,且多为常规药品,或申报和获批数量不多,但单一品种销售额大的上市公司,以华海药业(行情600521,诊股)和科伦药业(行情002422,诊股)为代表。其中,华海药业已有盐酸帕罗西汀片、利培酮片、福辛普利钠片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片、赖诺普利片、氯沙坦钾片、奈韦拉平片、缬沙坦片等十多个品种通过一致性评价,为通过一致性评价最多的药企。

  我们来看一个例子。2017年,苯磺酸氨氯地平片在国内的销售额约16.9亿元,原研辉瑞占了86.93%的市场份额,7月底通过一致性评价的华润双鹤(行情600062,诊股)子公司华润赛科的仿制药占4.59%份额。如果国家医保局的政策落地,华润赛科的销售显然能大幅上升。

  这对仿制药和原研药来说,机会是均等的,但是仿制药的价格肯定要低。这样一来,4个质量相同的产品,3个价格都比较低,形成对原研的围攻之势。“他们超国民待遇这么多年,该歇歇了!”

  国务院文件规定,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。也就是说,3家通过一致性评价的本土药将企分享70%的市场份额,带来的是销量快速提升。已通过一致性评价的产品逐步替换原研药市场,则真正明确了仿制药就是为了替代原研药这一要义。

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